Mejeriindustrins standarder för rena rör

GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) är en förkortning av Dairy Production Quality Management Practice och är en avancerad och vetenskaplig ledningsmetod för mejeriproduktion. I GMP-kapitlet ställs krav på material och utformning av rena rör, det vill säga "Utrustning i direkt kontakt med mejeriprodukter ska vara slät och utan bucklor eller sprickor för att minska ansamlingen av matrester, smuts och organiskt material" , "All produktionsutrustning bör utformas och konstrueras för att lätt kunna rengöras och desinficeras och för att lätt kunna inspekteras." Rena rörledningar har egenskaperna hos oberoende system och stark professionalism. Därför utvecklar den här artikeln valet av rena rörledningsmaterial, ytkrav för kontakt med mejeriprodukter, svetskrav för rörledningssystem, självdränerande design, etc., i syfte att förbättra mejeriföretag och konstruktion Enhetens förståelse för vikten av ren rörledning installation och behandling.

 Även om GMP ställer strikta krav på material och design av rena rörledningar, är fenomenet tung utrustning och lätta rörledningar fortfarande vanligt i Kinas mejeriindustri. Som en viktig del av mejeriproduktionsprocessen får rena rörledningssystem fortfarande lite uppmärksamhet. Det är fortfarande inte tillräckligt med en svag länk som begränsar förbättringen av mejeriprodukters kvalitet. Jämfört med de relevanta standarderna för den utländska mejeriindustrin finns det fortfarande mycket utrymme för förbättringar. För närvarande används de amerikanska 3-A hygienstandarderna och European Hygienic Engineering Design Organization (EHEDG) i stor utsträckning inom den utländska mejeriindustrin. Samtidigt har mejerifabriker under Wyeth Group i USA som insisterar på en mejerifabriksdesign som uppfyller farmaceutiska standarder antagit ASME BPE-standarden som en vägledande specifikation för design och installation av mejerifabriksutrustning och pipelines, vilket också kommer att presenteras nedan.

01

US 3-A hälsostandarder

Den amerikanska 3-A-standarden är en erkänd och viktig internationell hälsostandard, initierad av amerikanska 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation är en icke-vinstdrivande kooperativ organisation som är dedikerad till att främja hygienisk design av livsmedelsproduktionsutrustning, dryckesproduktionsutrustning, mejeriutrustning och läkemedelsindustriutrustning, som främst främjar livsmedelssäkerhet och allmän säkerhet.

3-A Hygiene Standards Company organiserades gemensamt av fem olika organisationer i USA: American Dairy Producers Association (ADPI), International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS) och International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , International Dairy Products Federation (IDFA) och 3-A Sanitary Standards Marking Council. 3A:s ledarskap inkluderar US Food and Drug Administration (FDA), US Department of Agriculture (USDA) och 3-A Steering Committee.

Den amerikanska sanitetsstandarden 3-A har mycket strikta regler för rena rörledningssystem, som i standarden 63-03 för sanitetsrördelar:

(1) Avsnitt C1.1, rördelar i kontakt med mejeriprodukter bör vara gjorda av AISI300-serien rostfritt stål, som är korrosionsbeständigt, icke-giftigt och inte kommer att migrera ämnen till mejeriprodukter.

(2) Avsnitt D1.1, ytjämnheten Ra-värdet för rörkopplingar av rostfritt stål i kontakt med mejeriprodukter bör inte vara större än 0,8um, och döda hörn, hål, mellanrum etc. bör undvikas.

(3) Avsnitt D2.1, svetsytan av rostfritt stål i kontakt med mejeriprodukter bör vara sömlöst svetsad, och grovheten Ra-värdet för svetsytan bör inte vara större än 0,8um.

(4) Avsnitt D4.1, rördelar och kontaktytor för mejeriprodukter bör vara självdränerande när de är korrekt installerade.

02

EHEDG Hygienic Design Standard for Food Machinery

European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). EHEDG grundades 1989 och är en allians av utrustningstillverkare, livsmedelsindustriföretag och folkhälsoinstitut. Dess huvudsakliga mål är att sätta höga renhetsstandarder för livsmedels- och förpackningsindustrin.

EHEDG riktar sig till livsmedelsutrustning som ska ha en bra hygienisk design och vara lätt att rengöra för att undvika mikrobiell kontaminering. Därför måste utrustningen vara lätt att rengöra och skydda produkten från kontaminering.

I EHEDG:s "Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition" beskrivs rörsystemet enligt följande:

(1) Avsnitt 4.1 bör i allmänhet använda rostfritt stål med god korrosionsbeständighet;

(2) När pH-värdet för produkten i avsnitt 4.3 är mellan 6,5-8, överstiger inte kloridkoncentrationen 50 ppm och temperaturen överstiger inte 25°C, AISI304 rostfritt stål eller AISI304L lågkolstål som är lätt att svetsa väljs vanligtvis; om kloridkoncentrationen Om den överstiger 100 ppm och driftstemperaturen är högre än 50 ℃, måste material med högre korrosionsbeständighet användas för att motstå grop- och spaltkorrosion orsakad av kloridjoner, och därigenom undvika klorrester, såsom AISI316 rostfritt stål, och låg kolstål. AISI316L har bra svetsprestanda och är lämplig för rörsystem.

(3) Den inre ytan av rörsystemet i avsnitt 6.4 måste vara självdränerande och lätt att rengöra. Horisontella ytor bör undvikas, och lutningsvinkeln bör utformas för att undvika ansamling av restvatten.

(4) På produktens kontaktyta i avsnitt 6.6 måste svetsfogen vara sömlös och plan och slät. Under svetsprocessen måste inertgasskydd användas inuti och utanför fogen för att undvika oxidation av metallen på grund av hög temperatur. För rörsystem, om konstruktionsförhållandena (som utrymmesstorlek eller arbetsmiljö) tillåter, rekommenderas att använda automatisk orbitalsvetsning så mycket som möjligt, vilket stabilt kan kontrollera svetsparametrarna och svetssträngskvaliteten.

03

Amerikansk ASME BPE-standard

ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) är en standard utvecklad av American Society of Mechanical Engineers för att reglera design, material, tillverkning, inspektion och testning av bioprocessutrustning och rörledningar och deras tillhörande komponenter.

Standarden publicerades första gången 1997 för att uppnå enhetliga standarder och acceptabla kvalitetsnivåer för produktionsutrustning som används i produkter inom den biofarmaceutiska industrin. Som en internationell standard följer ASME BPE till fullo relevanta lagar och förordningar i mitt lands GMP och amerikanska FDA. Det är en viktig specifikation som används av FDA för att säkerställa produktionen. Det är en viktig standard för material- och utrustningstillverkare, leverantörer, ingenjörsföretag och utrustningsanvändare. En icke-obligatorisk standard som sponsras gemensamt och utvecklas och revideras med jämna mellanrum.

3-A, EHEDG, ASME BPE hälsocertifiering standardmärken

För att säkerställa produktionen av mycket rena produkter och minska risken för produktkontamination har ASME BPE-standarden en specifik beskrivning av automatisk svetsteknik. Till exempel har 2016 års version följande bestämmelser:

(1) SD-4.3.1(b) När rostfria stålrör används, väljs vanligtvis 304L eller 316L material. Automatisk orbitalsvetsning är den föredragna metoden för rörfogning. I renrummet är rörkomponenterna gjorda av 304L eller 316L material. Ägaren, konstruktionen och tillverkaren måste komma överens om röranslutningsmetod, inspektionsnivå och acceptansstandarder före installation.

(2) MJ-3.4 rörledningssvetskonstruktion bör använda orbital automatisk svetsning, om inte storleken eller utrymmet inte tillåter det. I detta fall kan handsvetsning utföras, men endast med ägarens eller entreprenörens samtycke.

(3) MJ-9.6.3.2 Efter automatisk svetsning måste minst 20 % av de interna svetssträngarna inspekteras slumpmässigt med ett endoskop. Om någon okvalificerad svetssträng uppstår under svetsinspektionen, måste ytterligare inspektioner göras enligt kraven i specifikationen tills den är acceptabel.

04

Tillämpning av internationella mejeriindustristandarder

Hygienstandarden 3-A föddes på 1920-talet och är en internationell standard som används för att standardisera den hygieniska designen av utrustning inom mejeriindustrin. Sedan dess utveckling har nästan alla mejeriföretag, ingenjörsföretag, utrustningstillverkare och agenter i Nordamerika använt det. Det är också allmänt accepterat i andra delar av världen. Företag kan ansöka om 3-A-certifiering för rör, rördelar, ventiler, pumpar och annan sanitetsutrustning. 3-A kommer att ordna utvärderare för att utföra produkttester och företagsutvärdering på plats, och utfärda ett 3A-hälsointyg efter att ha godkänt granskningen.

Även om den europeiska EHEDG-hälsostandarden började senare än den amerikanska 3-A-standarden, har den utvecklats snabbt. Dess certifieringsprocess är strängare än den amerikanska 3-A-standarden. Det sökande företaget måste skicka certifieringsutrustning till ett specialiserat testlaboratorium i Europa för testning. Till exempel, i testet av en centrifugalpump, endast när man drar slutsatsen att pumpens självrengörande förmåga åtminstone inte är mindre än den självrengörande förmågan hos den anslutna raka rörledningen, kan EHEDG-certifieringsmärket erhållas för en viss tidsperiod.

ASME BPE-standarden har en historia på nästan 20 år sedan den etablerades 1997. Den används i nästan alla stora biofarmaceutiska industrier och ingenjörsföretag, utrustningstillverkare och agenter. Inom mejeriindustrin, Wyeth, som ett Fortune 500-företag, har dess mejerifabriker antagit ASME BPE-standarder som vägledande specifikationer för design och installation av mejerifabriksutrustning och pipelines. De har ärvt produktionsledningskoncepten från läkemedelsfabriker och antagit automatisk svetsteknik för att bygga en avancerad produktionslinje för mejeribearbetning.

Automatisk svetsteknik förbättrar mejerikvaliteten

I dag, när landet ägnar allt större uppmärksamhet åt livsmedelssäkerhet, har säkerheten för mejeriprodukter blivit en högsta prioritet. Som leverantör av mejerifabriksutrustning är det ansvar och skyldighet att tillhandahålla högkvalitativa material och utrustning som bidrar till att säkerställa kvaliteten på mejeriprodukter.

Automatisk svetsteknik kan säkerställa konsistensen av svetsning utan påverkan av mänskliga faktorer, och svetsprocessparametrarna som volframstavavstånd, ström och rotationshastighet är stabila. Programmerbara parametrar och automatisk registrering av svetsparametrar är lätta att uppfylla standardkrav och svetsproduktionseffektiviteten är hög. Som visas i figur 3, renderar rörledningen efter automatisk svetsning.

Lönsamhet är en av de faktorer som varje mejerifabriksföretagare måste beakta. Genom kostnadsanalys visar det sig att användningen av automatisk svetsteknik endast kräver att byggföretaget utrustar en automatisk svetsmaskin, men den totala kostnaden för mejeriföretaget kommer att minska kraftigt:

1. Minska arbetskostnaderna för svetsning av rörledningar;

2. Eftersom svetspärlorna är enhetliga och snygga, och det inte är lätt att bilda döda hörn, reduceras kostnaden för daglig CIP-rengöring av rörledningen;

3. Svetssäkerhetsriskerna med rörledningssystemet reduceras avsevärt, och företagets mejerisäkerhetsriskkostnader reduceras avsevärt;

4. Svetskvaliteten på rörledningssystemet är tillförlitlig, kvaliteten på mejeriprodukter garanteras och kostnaden för produkttestning och pipelinetestning reduceras.